Σύψας στον ΘΕΜΑ 104,6: Το φάρμακο δουλεύει, περιμένουμε την επίσημη έγκριση – Πώς λειτουργεί η ρεμδεσιβίρη – Θετικά μηνύματα και από κλινικές μελέτες στο εξωτερικό
Για ενθαρρυντικά αποτελέσματα από θεραπεία σε ασθενείς με κορωνοϊό στην Ελλάδα στους οποίους χορηγήθηκε το υπό δοκιμή φάρμακο ρεμδεσιβίρη (remdesivir) έκανε λόγο στον ΘΕΜΑ 104,6 ο καθηγητής Λοιμωξιολογίας Νίκος Σύψας.
Όπως είπε «η θεραπεία με ρεμδεσιβίρη δοκιμάζεται σε τέσερα κέντρα στην Ελλάδα που έχουν πρόδρομα αποτελέσματα τα οποία είναι ενθαρρυντικά».
«Εφόσον τα τελικά αποτελέσματα είναι θετικά και το φάρμακο πάρει άδεια η εταιρεία έχει ανανκοινώσει ότι θα μπορέσει να το παράσχει ως θεραπεία για 1 εκατ. ανθρώπους μέχρι το τέλος του έτους. Το καλοκαίρι ελπίζω ότι θα είναι και στα φαρμακεία» πρόσθεσε ο κ. Σύψας.
Σύμφωνα με τον ίδιο «σε άλλες κλινικές δοκιμές το δίνουν νωρίς και σε άλλες στη φάση της πνευμονίας. Σίγουρα, όμως, το φάρμακο δουλεύει»
«Το φάρμακο έχει ελπιδοφόρα αποτελέσματα, η οριστική απάντηση θα είναι όταν πάρουμε όλα τα αποτελέσματα. Αυτά θα τα έχουμε σύντομα διαθέσιμα» επανέλαβε ο κ. Σύψας ο οποίος είναι και μέλος της επιτροπής ειδικών του υπ. Υγείας διευκρινίζοντας ότι στην Ελλάδα το έχει λάβει «η πλειοψηφία των βαρέως πασχόντων διασωληνωμένων».
«Είναι η ελπίδα μας γιατι δεν έχουμε σήμερα κανένα απολύτως φάρμακο. Το να έχουμε φάρμακο με αποδεδειγμένη αποτελεσματικότητα θα είναι πολύ σημαντικό» σημείωσε εξηγώντας ότι «η ρεμδεσιβίρη αναστέλλει ένα ένζυμο που είναι απαραίτητο να πολλαπλασιαστεί ο ιός».
Χαμόγελα και στο εξωτερικό
Την ίδια ώρα περίπου τα δύο τρίτα των ασθενών με σοβαρή λοίμωξη Covid-19 εμφάνισαν βελτίωση της κατάστασης τους μετά τη θεραπεία τους με το υπό δοκιμή φάρμακο της εταιρείας Gilead Sciences, σύμφωνα με μια μικρή μελέτη σε 61 ασθενείς (οι 30 ήσαν διασωλημένοι) σε ΗΠΑ, Ευρώπη, Καναδά και Ιαπωνία.
Η μελέτη, με επικεφαλής τον επιδημιολόγο δρα Τζόναθαν Γκρέιν του Ιατρικού Κέντρου Cedars-Sinai του Λος Άντζελες, η οποία δημοσιεύθηκε στο αμερικανικό ιατρικό περιοδικό “New England Journal of Medicine”, χαρακτηρίσθηκε «ελπιδοφόρα» από τους ερευνητές. Όμως ο αριθμός των ασθενών ήταν μικρός, όπως και ο χρόνος παρακολούθησης τους, ενώ η μελέτη δεν συμπεριέλαβε ομάδα ελέγχου για λόγους σύγκρισης και δεν ήταν διπλά τυφλή, τυχαιοποιημένη και ελεγχόμενη, αλλά απλώς μελέτη παρατήρησης. Δεν δόθηκαν επίσης λεπτομέρειες ποια άλλα φάρμακα είχαν πάρει οι ασθενείς.
Η δόση του remdesivir ήταν 200 μιλιγκράμ την πρώτη μέρα και 100 mg ημερησίως τις υπόλοιπες εννέα μέρες. Από τους ασθενείς, οι 36 (68%) εμφάνισαν βελτίωση και μεταξύ αυτών οι 17 από τους 30 που βρίσκονταν διασωληνωμένοι. Στο διάστημα της μελέτης 25 ασθενείς πήραν εξιτήριο, ενώ επτά πέθαναν.
«Περιμένουμε τα αποτελέσματα ελεγχόμενων κλινικών δοκιμών για να επιβεβαιώσουμε αυτά τα ευρήματα», δήλωσε ο Γκρέιν, σύμφωνα με το πρακτορείο Ρόιτερς.
Όπως είπε «η θεραπεία με ρεμδεσιβίρη δοκιμάζεται σε τέσερα κέντρα στην Ελλάδα που έχουν πρόδρομα αποτελέσματα τα οποία είναι ενθαρρυντικά».
«Εφόσον τα τελικά αποτελέσματα είναι θετικά και το φάρμακο πάρει άδεια η εταιρεία έχει ανανκοινώσει ότι θα μπορέσει να το παράσχει ως θεραπεία για 1 εκατ. ανθρώπους μέχρι το τέλος του έτους. Το καλοκαίρι ελπίζω ότι θα είναι και στα φαρμακεία» πρόσθεσε ο κ. Σύψας.
Σύμφωνα με τον ίδιο «σε άλλες κλινικές δοκιμές το δίνουν νωρίς και σε άλλες στη φάση της πνευμονίας. Σίγουρα, όμως, το φάρμακο δουλεύει»
«Το φάρμακο έχει ελπιδοφόρα αποτελέσματα, η οριστική απάντηση θα είναι όταν πάρουμε όλα τα αποτελέσματα. Αυτά θα τα έχουμε σύντομα διαθέσιμα» επανέλαβε ο κ. Σύψας ο οποίος είναι και μέλος της επιτροπής ειδικών του υπ. Υγείας διευκρινίζοντας ότι στην Ελλάδα το έχει λάβει «η πλειοψηφία των βαρέως πασχόντων διασωληνωμένων».
«Είναι η ελπίδα μας γιατι δεν έχουμε σήμερα κανένα απολύτως φάρμακο. Το να έχουμε φάρμακο με αποδεδειγμένη αποτελεσματικότητα θα είναι πολύ σημαντικό» σημείωσε εξηγώντας ότι «η ρεμδεσιβίρη αναστέλλει ένα ένζυμο που είναι απαραίτητο να πολλαπλασιαστεί ο ιός».
Χαμόγελα και στο εξωτερικό
Την ίδια ώρα περίπου τα δύο τρίτα των ασθενών με σοβαρή λοίμωξη Covid-19 εμφάνισαν βελτίωση της κατάστασης τους μετά τη θεραπεία τους με το υπό δοκιμή φάρμακο της εταιρείας Gilead Sciences, σύμφωνα με μια μικρή μελέτη σε 61 ασθενείς (οι 30 ήσαν διασωλημένοι) σε ΗΠΑ, Ευρώπη, Καναδά και Ιαπωνία.
Η μελέτη, με επικεφαλής τον επιδημιολόγο δρα Τζόναθαν Γκρέιν του Ιατρικού Κέντρου Cedars-Sinai του Λος Άντζελες, η οποία δημοσιεύθηκε στο αμερικανικό ιατρικό περιοδικό “New England Journal of Medicine”, χαρακτηρίσθηκε «ελπιδοφόρα» από τους ερευνητές. Όμως ο αριθμός των ασθενών ήταν μικρός, όπως και ο χρόνος παρακολούθησης τους, ενώ η μελέτη δεν συμπεριέλαβε ομάδα ελέγχου για λόγους σύγκρισης και δεν ήταν διπλά τυφλή, τυχαιοποιημένη και ελεγχόμενη, αλλά απλώς μελέτη παρατήρησης. Δεν δόθηκαν επίσης λεπτομέρειες ποια άλλα φάρμακα είχαν πάρει οι ασθενείς.
Η δόση του remdesivir ήταν 200 μιλιγκράμ την πρώτη μέρα και 100 mg ημερησίως τις υπόλοιπες εννέα μέρες. Από τους ασθενείς, οι 36 (68%) εμφάνισαν βελτίωση και μεταξύ αυτών οι 17 από τους 30 που βρίσκονταν διασωληνωμένοι. Στο διάστημα της μελέτης 25 ασθενείς πήραν εξιτήριο, ενώ επτά πέθαναν.
«Περιμένουμε τα αποτελέσματα ελεγχόμενων κλινικών δοκιμών για να επιβεβαιώσουμε αυτά τα ευρήματα», δήλωσε ο Γκρέιν, σύμφωνα με το πρακτορείο Ρόιτερς.
Πηγή: protothema.gr
Άλλα άρθρα
Επόμενο
Προηγούμενο
10 Απριλίου, 2020
Κορωνοϊός – Υδροξυχλωροκίνη: Νέα έρευνα δείχνει ότι είναι αποτελεσματική
